申博是赌博可以赌吗|西南药业左氧氟沙星氯化钠注射液申报获国家药监局受理

申博是赌博可以赌吗|西南药业左氧氟沙星氯化钠注射液申报获国家药监局受理

申博是赌博可以赌吗,重庆太极实业(集团)股份有限公司9月7日公告称,该公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于左氧氟沙星氯化钠注射液的《受理通知书》,受理号:cyhs1900611 国,申请事项为:已有国家标准药品的申请:减或者免临床研究。

据记者了解,左氧氟沙星氯化钠注射液为西南药业与重庆药谷科技发展有限公司联合研制的化学药,该药主要用于医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后)等治疗。截至目前,西南药业对该药品已投入研发费用约150万元(未经审计)。

截至上述公告日,根据国家药品监督管理局数据库,除第一三共制药(北京)有限公司外,国内无其他企业仿制申报。

经查询,cpa数据库中29个重点省份样本医院中,2018年该药品在国内销售总额约22389万元。

据悉,西南药业在提交左氧氟沙星氯化钠注射液申报已有国家标准药品的申请后,国家药品审评中心及药品审核查验中心将会按相关程序对西南药业所提交的生产注册材料进行审评,对研究现场进行核查,经国家药监局审批通过后方可申报上市。

编排:沈静 黎昕

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